Australia Group Secretariat
RG Casey Building
John McEwen Crescent
BARTON ACT 0221
Australia

LISTA OF PATÓGENOS HUMANOS Y ANIMALES Y TOXINAS PARA EL CONTROL DE LAS EXPORTACIONES\[1\]

Abril 2015

Virus

  1. Virus de la peste equina africana
  2. Virus de la peste porcina africana
  3. Virus de los Andes
  4. Virus de la influenza aviar [2]
  5. Virus de la lengua azul
  6. Virus de Chapare
  7. Virus Chikungunya
  8. Virus Choclo
  9. Virus de la peste porcina clásica de Crimea (virus del cólera porcino)
  10. Virus de la fiebre hemorrágica de Congo
  11. Virus del Dengue
  12. Virus Dobrava-Belgrado
  13. Virus de la encefalitis equina del Este
  14. Ebolavirus: todos los miembros del género Ebolavirus
  15. Virus de la fiebre aftosa
  16. Virus de la viruela caprina
  17. Virus Guanarito
  18. Virus Hantaan
  19. Virus Hendra (Morbillivirus equino)
  20. Virus de la encefalitis japonesa
  21. Virus Junín
  22. Virus de la enfermedad forestal de Kyasanur
  23. Virus Laguna Negra
  24. Virus de Lassa
  25. Virus de Louping ill
  26. Virus Lujo
  27. Virus de la dermatosis nodular contagiosa
  28. Virus de la coriomeningitis linfocítica
  29. Virus Machupo
  30. Marburgvirus: todos los miembros del género Marburgvirus
  31. Virus de la viruela símica
  32. Virus de la encefalitis del Valle de Murray
  33. Virus de la enfermedad de Newcastle
  34. Virus Nipah
  35. Virus de la fiebre hemorrágica de Omsk
  36. Virus Oropouche
  37. Virus de la peste de pequeños rumiantes
  38. Teschovirus porcino
  39. Virus de Powassan
  40. Virus de la rabia y otros miembros del género Lyssavirus
  41. Reconstrucción del virus de la gripe de 1918
  42. Virus de la fiebre del Valle del Rift
  43. Virus de la peste bovina (Rinderpest)
  44. Virus Rocío
  45. Virus Sabia
  46. Virus de Seúl
  47. Coronavirus relacionado con el síndrome respiratorio agudo y grave (coronavirus relacionado con el SRAG)
  48. Virus de la viruela ovina
  49. Virus Sin Nombre
  50. Virus de la encefalitis de San Luis
  51. Herpesvirus porcino 1 (virus de la pseudorrabia; enfermedad de Aujeszky)
  52. Virus de la enfermedad vesicular porciana
  53. Virus de la encefalitis transmitida por garrapatas Subtipo del Lejano Oriente
  54. Virus de la viruela
  55. Virus de la encefalitis equina venezolana
  56. Virus de la estomatitis vesicular
  57. Virus de la encefalitis equina del Oeste
  58. Virus de la fiebre amarilla

Bacterias

  1. Bacillus anthracis
  2. Brucella abortus
  3. Brucella melitensis
  4. Brucella suis
  5. Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei)
  6. Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei)
  7. Chlamydophila psittaci (antes llamada Chlamydia psittaci)
  8. Clostridium argentinense (antes llamada Clostridium botulinum Tipo G), cepas productoras de neurotoxina botulínica
  9. Clostridium baratii, cepas productoras de neurotoxina botulínica
  10. Clostridium botulinum
  11. Clostridium butyricum, cepas productoras de neurotoxina botulínica
  12. Clostridium perfringens, tipos productores de toxina epsilon [3]
  13. Coxiella burnetii
  14. Francisella tularensis
  15. Mycoplasma capricolum subspecies capripneumoniae (“strain F38”)
  16. Mycoplasma mycoides subspecies mycoides SC (small colony)
  17. Rickettsia prowazekii
  18. Salmonella typhi
  19. Escherichia coli (STEC) productora de toxina shiga de los serogrupos O26, O45, O103, O104, O111, O121, O145, O157, productores de toxina shigay otros serogrupos productores de toxina shiga. [4]
  20. Shigella dysenteriae
  21. Vibrio cholerae
  22. Yersinia pestis

Toxinas siguientes y subunidades de las mismas: [5]

  1. Abrina
  2. Aflatoxinas
  3. Toxinas botulínicas [6]
  4. Toxina del cólera
  5. Toxinas alpha, beta 1, beta 2, epsilon and iota de Clostridium perfringens
  6. Conotoxina [6]
  7. Toxina Diacetoxyscirpenol
  8. Toxin HT-2
  9. Microcistina (Cianginosina)
  10. Toxin Modecina
  11. Ricina
  12. Saxitoxina
  13. Toxina Shiga
  14. Enterotoxinas de Staphylococcus aureus, hemolisina alfa toxina, y toxina del síndrome del shock tóxico (antes conocida como enterotoxina F de Staphylococcus)
  15. Toxina T-2
  16. Tetrodotoxina
  17. Verotoxina and proteínas similares a shiga inactivantes del ribosoma
  18. Lectina 1 de Viscum Album (Viscumina)
  19. Toxina Volkensina

Hongos

  1. Coccidioides immitis
  2. Coccidioides posadasii

[1] Un agente/patógeno se encuentra comprendido en esta lista salvo cuando se encuentre en forma de vacuna. La vacuna es un producto medicinal en una fórmula farmacéutica autorizada por las autoridades reguladoras del país de fabricación o de utilización, o que cuente con una autorización de comercialización o de prueba clínica de dichas autoridades, cuya finalidad es estimular una reacción inmunológica protectora en seres humanos o en animales con el fin de prevenir una enfermedad en las personas o animales a quienes se administre.

Los agentes biológicos y los patógenos están controlados cuando son cultivos vivos aislados de un agente patógeno, o una preparación de un agente toxínico que haya sido aislado o extraído de cualquier fuente, o un material que incluya material vivo que haya sido inoculado o contaminado deliberadamente con el agente. Los cultivos vivos aislados de un agente patógeno incluyen los cultivos vivos en latencia o en preparaciones secas, se trate de un agente natural, mejorado o modificado.

[2] Únicamente se incluyen los virus de la influenza aviar de alta patogenicidad, según se definen por la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE), la Unión Europea (UE), o por los organismos reguladores nacionales competentes.

[3] Se entiende que, al limitarse este control a las cepas de Clostridium perfringens que producen toxinas epsilon, queda exenta de control la transferencia de otras cepas de Clostridium perfringens para su utilización en cultivos de control positivo para ensayo en alimentos y control de calidad.

[4] Escherichia coli (STEC) productora de toxina shiga, también conocida como E. coli enterohemorrágica (E. coli EHEC) o E. coli productora de verocitotoxina (VTEC).

[5] Excluidas las inmunotoxinas.

[6] Excluidas las toxinas botulínicas y conotoxinas en forma de producto que cumplan todos los requisitos siguientes:

  • que sean formulaciones farmacéuticas destinadas a la realización de pruebas y a su administración a seres humanos para el tratamiento de enfermedades;
  • que se hayan previamente envasado para su distribución como productos clínicos o médicos; y
  • que una autoridad pública haya autorizado su comercialización como productos clínicos o médicos.

Lista de Alerta [1]

Bacterias

  1. Clostridium tetani [2]
  2. Legionella pneumophila
  3. Yersinia pseudotuberculosis
  4. Otras cepas de especies de Clostridium que produzcan neurotoxina botulínica[3]

Hongos

  1. Fusarium langsethiae
  2. Fusarium sporotrichioides

[1] Los agentes biológicos están controlados cuando son cultivos vivos aislados de un agente patógeno, o una preparación de un agente toxínico que haya sido aislado o extraído de cualquier fuente, o un material que incluya material vivo que haya sido inoculado o contaminado deliberadamente con el agente. Los cultivos vivos aislados de un agente patógeno incluyen los cultivos vivos en latencia o en preparaciones secas, se trate de un agente natural, mejorado o modificado.

Un agente se encuentra comprendido en esta lista salvo cuando se encuentre en forma de vacuna. La vacuna es un producto medicinal en una fórmula farmacéutica autorizada por las autoridades reguladoras del país de fabricación o de utilización, o que cuente con una autorización de comercialización o de prueba clínica de dichas autoridades, cuya finalidad es estimular una reacción inmunológica protectora en seres humanos o en animales con el fin de prevenir una enfermedad en las personas o animales a quienes se administre

[2] El Grupo Australia reconoce que éste es un organismo ubicuo, pero como se ha adquirido en el pasado como parte de programas de guerra biológica, merece una cautela especial.

[3] Los miembros del Grupo Australia tienen interés en añadir a las listas de control cepas de especies de Clostridium identificadas como productoras de la neurotoxina botulínica.

Elementos genéticos y organismos genéticamente modificados:

  1. Elementos genéticos que contengan secuencias de ácido nucleico asociadas con la patogenicidad de cualquiera de los microorganismos de la lista.
  2. Elementos genéticos que contengan secuencias de ácido nucleico que codifiquen cualquiera de las toxinas de la lista o sus subunidades.
  3. Organismos genéticamente modificados que contengan secuencias de ácido nucleico asociadas con la patogenicidad de cualquiera de los microorganismos de la lista.
  4. Organismos genéticamente modificados que contengan secuencias de ácido nucleico que codifiquen cualquiera de las toxinas de la lista o sus subunidades.

Nota técnica:

Los organismos genéticamente modificados incluyen aquellos organismos en los que el material genético (secuencias de ácido nucleico) ha sido modificado de una manera que no se produce de forma natural en el apareamiento y/o recombinación natural, y comprenden los que se producen artificialmente, en todo o en parte.

Los elementos genéticos incluyen, entre otros, los cromosomas, genomas, plásmidos, transposones y vectores, genéticamente modificados o no modificados, o sintetizados químicamente en todo o en parte.

Por secuencias de ácido nucleico asociadas con la patogenicidad de cualquiera de los microorganismos de la lista se entenderá cualquier secuencia específica del microorganismo de la lista de que se trate:

  • que por sí sola o a través de sus productos transcritos o traducidos represente un peligro considerable para la salud humana, animal o vegetal; o
  • de la que se sepa que incrementa la capacidad de un microorganismo de la lista, o de cualquier otro organismo en el que sea insertada o integrada de otro modo, de causar daños graves para la salud humana, animal o vegetal.

Estos controles no son de aplicación a las secuencias de ácido nucleico asociadas con la patogenicidad de Escherichia coli enterohemorrágica, serotipo 0157 y otras cepas productoras de verotoxina, salvo las que codifiquen la verotoxina, o sus subunidades.